LA CÁMARA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y AFINES INTRODUJO ANTE EL SERVICIO AUTÓNOMO DE LA
PROPIEDAD INDUSTRIAL LA SOLICITUD
DE NULIDAD DE PATENTE
RELACIONADA CON EL PRINCIPIO ACTIVO EZETIMIBE, TITULAR SCHERING
CORPORATION
La cámara Nacional de Medicamentos
Genéricos y Afines, CANAMEGA en nombre de sus afiliados introdujo ante el
Servicio Autónomo de Propiedad Industrial, en el mes de Marzo de este año, la
Solicitud de Nulidad de la Patente VE 1994-001407, de Título Compuestos de
Azetidinona Hidroxi-Substituidos que son Útiles como Agentes Hipocolesterolémicos,
Titular Schering Corporation, otorgada en el año de 1998 bajo el número de
registro A056505.
Entre los Argumentos expuestos
por CANAMEGA para solicitar la nulidad están que dicha Patente carece de altura
y nivel inventivo ya que en ella no se
reivindica la fórmula química
de un compuesto claramente definido sino que se fundamenta en una reivindicación tipo Markush,
en donde se reivindica una fórmula general con numerosos sustituyentes
representados por letras mediante
la cual se protegen millones de compuestos.
El análisis matemático realizado en Canamega, tomando como base algunos de estos sustituyentes, dio como resultado que en la citada Patente se reivindican
más de tres millones de compuestos y sus sales, número que podría multiplicarse
por varias cifras si se toman en consideración la totalidad de los sustituyentes.
Por otro lado, a fin de comprobar
la factibilidad de tal cantidad de compuestos es necesario determinarles, entre
otros, sus propiedades físicas y químicas tales como masa molecular, densidad,
punto de fusión, punto de ebullición, espectro de absorción infrarroja,
espectro de resonancia magnética, etc., que permitan claramente su
identificación en experimentos que posibiliten su reproducción mediante
procedimientos definidos en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el
cual no es el caso de la Patente VE 1994-001407 donde sólo se describen algunos
métodos de obtención de los compuestos.
El Principio Activo Ezetimibe es
de vital importancia para la población venezolana en la inhibición de la
absorción de colesterol de la dieta y de la bilis sin afectar la absorción de
triglicéridos o de vitaminas liposolubles y en el tratamiento del cáncer de
mamas.
